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Nesta quarta-feira (26), o Instituto Butantan e a Anvisa assinaram o Termo de Compromisso que antecede a aprovação da vacina Butantan-DV, o primeiro imunizante de ração única contra a dengue no mundo. O documento define as obrigações do obreiro, que deve receber o registro definitivo nos próximos dias.
A vacina usa a tecnologia de vírus vivo minorado. O imunizante vem sendo desenvolvido há 10 anos, em parceria com o Ministério da Saúde.
Aquém, tire suas principais dúvidas sobre a novidade vacina.
A Butantan-DV protege contra quais tipos de dengue?
Todos. A vacina protege contra os quatro sorotipos da doença, com variações de eficiência dependendo do tipo. A Butantan-DV é segura tanto para pessoas que já tiveram dengue quanto para quem nunca foi infectado.
A eficiência universal da vacina é 74,7%; a proteção para casos de dengue grave ou com sinais de alerta é de 91,6%; ou por outra, a vacina evitou todos os casos de hospitalizações. Os dados são de um estudo médico que acompanhou voluntários por 5 anos. Segundo Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, o item será publicado no periódico Nature Medicine.
Quem poderá tomar a vacina?
A Butantan-DV é indicada a pessoas entre 12 e 59 anos de idade. Mais de 16 milénio pessoas de 14 estados brasileiros foram acompanhadas nos estudos clínicos de período 3 entre 2016 e 2024, que atestaram a segurança e eficiência da vacina.
Por ser uma vacina de vírus vivo, por enquanto ela não está autorizada para pessoas gestantes, imunocomprometidos e pessoas idosas. Novos estudos estão sendo conduzidos em pessoas com mais de 60 anos, que poderão ter chegada à vacina no porvir. O termo assinado hoje prevê a ininterrupção dos estudos para apresentação de dados clínicos, de qualidade e farmacovigilância do uso da vacina na população em universal.
Quando a vacina estará disponível?
Os primeiros brasileiros já poderão tomar a vacina no início do ano que vem: a previsão é que sejam produzidas 30 milhões de doses até meados de 2026. A vacina Butantan-DV é vernáculo, mas a produção de doses em larga graduação será feita em parceria com o laboratório chinês WuXi Biologics.
O Butantan já havia iniciado a produção da vacina no início deste ano, e por isso já tem um milhão de doses prontas. “Com essas doses do Butantan, a expectativa é iniciar o ano com essa vacina já fazendo segmento do calendário vacinal”, disse o Ministro da Saúde Alexandre Padilha em coletiva de prelo.
A Butantan-DV será incorporada ao Programa Vernáculo de Imunizações (PNI), e estará disponível no SUS. Na próxima segunda-feira (1), um comitê de especialistas deve definir a estratégia de incorporação da vacina no PNI.
Essa será a primeira vacina contra a dengue disponível no SUS?
Não. Vale lembrar que o SUS já disponibiliza uma vacina contra a dengue desde fevereiro de 2024: a Qdenga, que é aplicada em duas doses. Ela é recomendada a crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos, que é a fita etária com maior número de hospitalizações.
O problema é que muitos deles não tomam a segunda ração, o que compromete a eficiência da Qdenga. Em 2024, 1,3 milhão de jovens iniciou o esquema vacinal, mas não retornou aos postos de saúde para completá-lo.
A vacina Butantan-DV, por ser aplicada em uma única ração, deve ter maior adesão da população. A Anvisa acredita que a vacina tem potencial de mudar o quadro epidemiológico da dengue no país.
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